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GB/T 16886.10-2024 医疗器械生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验 即将实施 发布日期 :  2024-08-23 实施日期 :  2025-09-01

本文件规定了医疗器械及其组成材料诱导潜在皮肤致敏反应的评估步骤。
本文件适用于:
——详细的体内皮肤致敏试验步骤;
——结果解释的关键因素。
注: 与上述试验有关的特定材料制备说明见附录A。

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GB/T 16895.24-2024 低压电气装置 第7-710部分:特殊装置或场所的要求 医疗场所 即将实施 发布日期 :  2024-10-26 实施日期 :  2025-05-01

本文件的特殊要求适用于医疗场所内的电气装置,以使患者和医务人员安全。这些要求针对:
——医院、诊所或类似机构(包括类似可搬运及移动场所);
同时,按710.30评估后,也可包括:
——疗养院和卫生诊所;
——养老院和老年护理中心患者接受医疗护理的专用场所;
——医疗中心,门诊诊所(部),急救室;
——其他门诊机构(工业,运动及其他);
——内科和口腔科诊疗室;
——工作场所医务室;
——使用医疗设备的其他场所;
——兽医诊所;
——利用现有的设施,转化为医疗用途的房间。

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本文件对接地配置和保护导体作出了相应的规定,以便满足电气装置安全方面的要求。
本文件还包括信息和通信技术(ICT)的接地和等电位要求,目的在于:
——降低这些设备和信息通信技术线路正常运行时的电气危害风险;
——参照ISO/IEC 30129,为电信系统提供可靠的信号参考基准,以提高抗电磁干扰(EMI)能力。
注: 信息和通信技术(ICT)的例子包括:
——为建筑物内ICT设备供电的直流供电网络(和系统);
——星型专用自动交换机(PABX)及其设备;
——局域(通信)网络(LAN);
——火警和入侵报警通信系统;
——楼宇自动化系统,如直接数字控制系统;
——计算机辅助制造(CAM)和其他计算机辅助服务系统;
——广播和通信技术。

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GB/T 16915.1-2024 家用和类似用途固定式电气装置的开关 第1部分:通用要求 即将实施 发布日期 :  2024-09-29 实施日期 :  2025-10-01

本文件规定了家用和类似用途固定式电气装置的开关的分类、标志、防触电保护、结构要求、机械性能、电气性能等技术要求。
本文件适用于户内或户外使用的,仅用于交流电、额定电压不超过440 V,额定电流不超过63 A的家用和类似用途固定式电气装置的手动操作的一般用途功能的开关。
装有无螺纹端子的开关的额定电流最大限值为16 A。

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GB/T 16915.1-2024中的本章替换为下述内容。
本文件规定了电子控制装置,包括电子开关、住宅和楼宇电子系统(HBES)/楼宇自动化和控制系统(BACS)开关和相关的电子辅助装置的分类、防触电保护、接地措施、结构要求、机械性能、电气性能等技术要求。
本文件适用于户内或户外使用的、家用和类似用途固定式电气装置的电子开关和HBES/BACS开关。这些开关的额定电压不超过交流250V,额定电流不超过16A。
本文件也适用于额定电压不超过交流250V和直流120V的电子辅助装置,例如传感器和按键。
本文件也适用于电子遥控开关(RCS)和电子延时开关(TDS)。附录FF给出了具体要求。
仅带有无源元件[例如,电阻、电容、电感、正温度系数(PTC)和负温度系数(NTC)元件、压敏电阻、印制线路板和连接器]的开关不被认为是电子控制装置。
本文件也适用于操作照明电路、控制灯的亮度(调光器)、控制电动机(例如,排气扇等用的)转速和作其他用途(例如,加热控制)的电子开关和HBES/BACS开关。

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GB/T 17350-2024 专用汽车和专用挂车分类、名称及型号编制方法 即将实施 发布日期 :  2024-12-31 实施日期 :  2026-01-01

本文件规定了专用汽车和专用挂车的分类和名称、结构特征代号和用途特征代号、型号编制方法。
本文件适用于设计、制造和技术特性上在道路上行驶的专用汽车和专用挂车。
本文件不适用于民用机场特种车辆、模块单元车和液压悬挂挂车。

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GB/T 17365-2025 微束分析 金属与合金电子探针定量分析试样的制备方法 即将实施 发布日期 :  2025-03-28 实施日期 :  2025-10-01

本文件描述了用于电子探针分析的金属与合金块状试样的制备方法。
本文件适用于电子探针或配备能谱或波谱仪的扫描电镜定量分析用的标准样品和试样。
本文件不适用于制备颗粒度小于5 μm或厚度小于4 μm的试样。

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GB/T 17554.1-2025 卡及身份识别安全设备 测试方法 第1部分:一般特性 即将实施 发布日期 :  2025-02-28 实施日期 :  2025-09-01

本文件规定了符合GB/T 14916和其他标准[如GB/T 15120(所有部分)、GB/T 16649(所有部分)、GB/T 42756(所有部分)、GB/T 22351(所有部分)等]的卡及身份识别安全设备一般特性的测试方法。
本文件适用于卡及身份识别安全设备的设计、制造、应用和测试。
注1:测试通过的准则不构成本文件的一部分,但能够在其他国家标准中找到。
注2:本文件中描述的测试方法预期单独执行。给定的卡不要求按顺序通过所有测试。

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GB/T 17812-2025 饲料中维生素E的测定 高效液相色谱法 即将实施 发布日期 :  2025-01-24 实施日期 :  2025-08-01

本文件描述了饲料中维生素E的高效液相色谱测定方法。
本文件中皂化提取法适用于配合饲料、浓缩饲料、精料补充料、复合预混合饲料、维生素预混合饲料中维生素E(dl-α-生育酚)的测定;直接提取法适用于复合预混合饲料、维生素预混合饲料中维生素E(dl-α-生育酚乙酸酯)的测定。
本文件皂化提取法定量限为1.1 IU/kg;直接提取法定量限为20 IU/kg。

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GB/T 17818-2025 饲料中维生素D3的测定 高效液相色谱法 即将实施 发布日期 :  2025-01-24 实施日期 :  2025-08-01

本文件描述了饲料中维生素D3的高效液相色谱测定方法。
本文件中“第一法 皂化提取法”适用于配合饲料、精料补充料、浓缩饲料、复合预混合饲料中维生素D3的测定,“第二法 直接提取法”适用于维生素预混合饲料中维生素D3的测定。
本文件第一法定量限为100 IU/kg,第二法定量限为2.00×105 IU/kg。

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GB/T 17925-2024 气瓶对接焊缝X射线数字成像检测 即将实施 发布日期 :  2024-12-31 实施日期 :  2025-07-01

本文件规定了制造过程中的气瓶熔化焊对接接头的平板探测器X射线数字成像(DR)检测技术、设备、工艺和图像质量要求。
本文件适用于公称厚度1.5 mm~16.0 mm,公称直径100 mm~1 200 mm的钢及有色金属材料制成的气瓶对接焊缝DR检测。
其他相近规格、尺寸、材质的气瓶,以及在用气瓶的熔化焊对接接头的DR检测可参考本文件。

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GB/T 18109-2024 冻鱼 即将实施 发布日期 :  2024-12-31 实施日期 :  2025-07-01

本文件规定了冻鱼的原料、加工用水、加工要求、感官要求、理化指标和净含量等,描述了相应的试验方法,同时规定了检验规则、标识、包装、运输和贮存。
本文件适用于带头或去头的、去内脏或未去内脏的冻鱼产品的加工和销售。

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本文件规定了拟在评价灭菌器和灭菌过程性能时采用的试验微生物、菌悬液、染菌载体、生物指示物的要求和试验方法。该灭菌器和灭菌过程使用干热空气,灭菌温度范围为120 ℃~180 ℃。
注1:干热灭菌过程确认与常规控制见ISO 20857。
注2:工作场所的安全参照国家或地区的相关规定。

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本文件提供了应用于灭菌过程的开发、确认和常规监测时,对生物指示物的选择、使用和结果判断的指南。本文件适用于所有的生物指示物。本文件未考虑那些仅靠物理方式去除微生物的过程,如过滤法。本文件不适用于各种组合过程的使用,如清洗消毒器或者管道的冲洗和汽蒸。本文件未规定用于在大气压下对隔离器和室内生物去污过程的汽化过氧化氢过程进行监测的生物指示物的选择和使用的要求。本文件不适用于液体浸泡灭菌过程。

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1.1 本文件规定了用于建立或确定缩短生物指示物培养时间的试验方法要求,该缩短培养时间少于GB 18281.7-2024中7.3.2规定的用于监测湿热或环氧乙烷(EO)灭菌过程生物指示物的7d参考培养时间。
注:对于监测环氧乙烷灭菌过程的生物指示物,无论产品负载如何,所述缩短培养时间既适用于100%环氧乙烷灭菌过程,也适用于环氧乙烷混合气体灭菌过程。
1.2 本文件适用于生物指示物(BI)的制造商以及最终使用者,若使用方质量体系有需要,需按规定建立、确认或确定缩短培养时间。
1.3 本文件不适用于监测干热、低温蒸汽甲醛(LTSF)和汽化过氧化氢(VH2O2)灭菌过程的生物指示物。
注:本文件所述用于监测湿热或环氧乙烷(EO)灭菌过程的生物指示物缩短培养时间方法已广泛使用多年。然而使用该方法建立用于监测干热、低温蒸汽甲醛(LTSF)和汽化过氧化氢(VH2O2)灭菌过程的生物指示物缩短培养时间的经验有限。因此,本文件不包含这些灭菌过程。

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