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Medical electrical equipment—Part 2-54: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy
| 介绍 | 国家标准计划《医用电气设备第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求》由464（国家药品监督管理局）组织起草，委托TC10SC1（全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会）执行。拟实施日期：2023-05-01 |
| 项目进度 |
起草 征求意见 审查 批准 发布 |
| 基础信息 | 计划号：20162743-Q-464 |
| 制修订：制定 | |
| 项目周期： 12个月 | |
| 下达日期：2017-01-13 | |
| 标准类型：安全 | |
| 中国标准分类号：11.040.50 | |
| 国际标准分类号：C43 | |
| 组织起草部门：国家标准化管理委员会 | |
| 技术委员会：全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会 | |
| 起草单位 | 辽宁省医疗器械检验检测院、上海西门子医疗器械有限公司、沈阳东软医疗系统有限公司、上海联影医疗科技有限公司、南京普爱医疗设备有限公司、北京通用电气华伦医疗设备有限公司 |
| 采标情况 | 本标准修改采用IEC国际标准：IEC 60601-2-54:2018 |
| 采标中文名称:医用电气设备 第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求 |
