Medical electrical equipment—Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors
介绍 | 国家标准计划《医用电气设备第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求》由464(国家药品监督管理局)组织起草,委托TC116(全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会)执行。拟实施日期:发布后36个月正式实施 |
项目进度 |
起草 征求意见 审查 批准 发布 |
基础信息 | 计划号:20214433-Q-464 |
制修订:制定 | |
项目周期: 24个月 | |
下达日期:2021-10-13 | |
标准类型:产品 | |
中国标准分类号:11.040.10 | |
国际标准分类号:C46 | |
组织起草部门:国家标准化管理委员会 | |
技术委员会:全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会 | |
起草单位 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海市医疗器械检验研究院、通用电气医疗系统(中国)有限公司 |
采标情况 | 本标准修改采用ISO国际标准:ISO 80601-2-55:2018 |
采标中文名称:医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求 |