医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors

制定
介绍 国家标准计划《医用电气设备第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求》由464(国家药品监督管理局)组织起草,委托TC116(全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会)执行。拟实施日期:发布后36个月正式实施
项目进度

起草

征求意见

审查

批准

发布

基础信息 计划号:20214433-Q-464
制修订:制定
项目周期: 24个月
下达日期:2021-10-13
标准类型:产品
中国标准分类号:11.040.10
国际标准分类号:C46
组织起草部门:国家标准化管理委员会
技术委员会:全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会
起草单位 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海市医疗器械检验研究院、通用电气医疗系统(中国)有限公司
采标情况 本标准修改采用ISO国际标准:ISO 80601-2-55:2018
采标中文名称:医用电气设备 第2-55部分:呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求