避孕套临床研究指南第1部分：男用避孕套基于自我报告的临床功能研究-Condoms—Guidance on clinical studies—Part 1: Male condoms, clinical function studies based on self reports-中国标准在线服务网

Condoms—Guidance on clinical studies—Part 1: Male condoms, clinical function studies based on self reports

制定

介绍	国家标准计划《避孕套临床研究指南第1部分：男用避孕套基于自我报告的临床功能研究》由TC169（全国避孕与妇产科器械标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期：发布后12个月正式实施
项目进度	起草征求意见审查批准发布
基础信息	计划号：20203846-T-464
	制修订：制定
	项目周期： 18个月
	下达日期：2020-11-19
	标准类型：方法
	中国标准分类号：11.200
	国际标准分类号：C36
	组织起草部门：国家标准化管理委员会
	技术委员会：全国避孕与妇产科器械标准化技术委员会
起草单位	上海市医疗器械检验研究院、河南省医疗器械检验所、青岛伦敦杜蕾斯有限公司、武汉杰士邦卫生用品有限公司
采标情况	本标准等同采用ISO国际标准：ISO 29943-1:2017
采标情况	采标中文名称:避孕套临床研究指南第1部分：男用避孕套基于自我报告的临床功能研究