Molecular in vitro diagnostic examinations — Specifications for pre-examination processes in metabolomics in urine, venous blood serum and plasma
介绍 | 国家标准计划《分子体外诊断检验尿液,静脉血清和血浆代谢组学检验前过程的规范》由TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期:发布后6个月正式实施 |
项目进度 |
起草 征求意见 审查 批准 发布 |
基础信息 | 计划号:20221602-T-464 |
制修订:制定 | |
项目周期: 16个月 | |
下达日期:2022-12-30 | |
标准类型:管理 | |
中国标准分类号:11.100.10 | |
国际标准分类号:C30 | |
组织起草部门:国家标准化管理委员会 | |
技术委员会:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 | |
起草单位 | 北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、复旦大学、西湖大学、深圳华大基因股份有限公司、首都医科大学附属北京妇产医院、杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司 |
采标情况 | 本标准等同采用ISO国际标准:ISO 23118:2021 |
采标中文名称:分子体外诊断检验 尿液,静脉血清和血浆代谢组学检验前过程的规范 |