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本文件提供了用于基因组DNA检验的静脉全血标本检验前阶段的操作指南,包括标本处置、贮存、处理以及记录。本文件涵盖了静脉全血采集管采集的标本。
本文件适用于医学实验室进行的分子体外诊断检验,也适用于实验室客户、体外诊断开发者和制造商、生物样本库、从事生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构。
本文件未涉及稳定血液中的循环游离DNA的专用方法。
注: 血液中循环游离DNA的相关内容见GB/T 43279.3—2023。
本文件未涉及毛细血管血液的采集、稳定、运送和贮存,以及利用纸片技术或其他可产生干燥血液的技术来采集和贮存血液的专用方法。
本文件不涉及特定血细胞的分离以及随后的基因组DNA的分离。
本文件不涉及血液中存在的病原体DNA。

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GB/T 41522-2022 三种犬病病毒基因芯片检测方法 现行 发布日期 :  2022-07-11 实施日期 :  2022-07-11

本文件描述了同时检测三种犬病病毒(CDV、CPV和CAV1)的微阵列基因芯片检测方法和微流控芯片检测方法。本文件适用于待测对象鼻拭子、粪拭子、血浆、血清及脏器肌肉组织等样品中三种病毒核酸的同时快速检测。

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GB/T 40419-2021 健康信息学 基因组序列变异置标语言(GSVML) 现行 发布日期 :  2021-10-11 实施日期 :  2022-05-01

本文件确定了GSVML的定位,规定了GSVML结构,给出了GSVML的DTD和XML模式。
本文件适用于人类健康领域(包含临床实践、预防医学、转化研究和临床研究)中在不强制改变数据库模式情况下的基因组序列变异数据交换。
本文件适用对象为与人类健康相关的物种,如人、细胞系和临床前试验动物。本文件不适用于其他生物学物种。

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GB/T 36136-2018 结核分枝杆菌耐药基因芯片检测基本要求 现行 发布日期 :  2018-05-14 实施日期 :  2018-12-01

本标准规定了结核分枝杆菌耐药基因芯片检测基本要求。本标准适用于源自临床样品的结核分枝杆菌对常用一、二线抗结核药物的耐药性相关基因的检测。

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GB/T 35029-2018 基于微阵列芯片的遗传性耳聋基因检测方法 现行 发布日期 :  2018-05-14 实施日期 :  2018-12-01

本标准规定了基于微阵列芯片的常见遗传性耳聋基因检测的操作方法。本标准适用于临床辅助诊断、新生儿筛查、流行病学调查、健康人筛查等领域常见的遗传性耳聋相关基因位点的检测。

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GB/T 35533-2017 染色体异常检测基因芯片通用技术要求 现行 发布日期 :  2017-12-29 实施日期 :  2018-07-01

本标准规定了染色体异常检测基因芯片的术语和定义、检测样品、产品声明、芯片要求、结果报告、检测服务认可等要求。本标准适用于人体染色体异常检测基因芯片产品及服务。

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GB/T 29888-2013 分枝杆菌菌种鉴定基因芯片检测基本要求 现行 发布日期 :  2013-11-12 实施日期 :  2014-04-11

本标准规定了分枝杆菌菌种鉴定基因芯片检测的基本要求。
本标准适用于临床常见致病性分枝杆菌或临床常分离到的非致病性分枝杆菌的菌种鉴定。

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GB/T 29889-2013 人体疾病易感DNA多态性检测基因芯片 现行 发布日期 :  2013-11-12 实施日期 :  2014-04-11

本标准规定了用于人体疾病易感DNA多态性检测基因芯片产品的相关术语和定义,以及人体疾病易感DNA多态性检测基因芯片产品的检测样品、检测位点、芯片要求、评估模型、评估报告、检测服务认可的要求。
本标准适用于人体疾病易感DNA多态性检测基因芯片产品。

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GB/T 19915.9-2005 猪链球菌2型溶血素基因PCR检测方法 现行 发布日期 :  2005-09-27 实施日期 :  2005-11-01

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GB 15193.12-2003 体外哺乳类细胞(V79/HGPRT)基因突变试验 被代替 发布日期 :  2003-09-24 实施日期 :  2004-05-01

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