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T/CAME 51-2022 机器人手术器械清洗消毒及灭菌 现行 发布日期 :  2022-12-29 实施日期 :  2022-12-29

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T/CXDYJ 0004-2020 巴氏杀菌有机牦牛乳、灭菌有机牦牛乳 现行 发布日期 :  2020-03-03 实施日期 :  2020-03-05

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T/CAMDI 056-2020 无菌医疗器械环氧乙烷灭菌过程管理规范 现行 发布日期 :  2020-12-31 实施日期 :  2021-07-01

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T/QGCML 2768-2023 灭菌医疗器械用铝塑复合膜、袋 现行 发布日期 :  2023-12-21 实施日期 :  2023-12-31

本文件规定了灭菌医疗器械用铝塑复合膜、袋的产品分类、原材料及添加剂、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。本文件适用于以聚丙烯和聚酯塑料及铝箔为基材,采用复合工艺制成的,供试纸、诊盒、棉棒等灭菌医疗器械使用的铝塑复合膜、袋

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T/CAMDI 017-2018 医用非灭菌过滤器生产质量管理规范 现行 发布日期 :  2016-12-22 实施日期 :  2017-01-01

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T/CIRA 2-2020 基于组织的生物制品和组织产品辐射灭菌指南 现行 发布日期 :  2020-08-04 实施日期 :  2020-11-01

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T/FDSA 027-2021 过氧乙酸低温灭菌器通用技术标准 现行 发布日期 :  2021-12-14 实施日期 :  2021-12-31

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T/ZZB 3437-2023 智能过氧化氢空间灭菌 现行 发布日期 :  2023-11-20 实施日期 :  2023-11-25

本文件规定了智能过氧化氢空间灭菌器(以下简称灭菌器)的基本参数、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和质量承诺。本文件适用于以过氧化氢为主要原料的灭菌剂,采用冷蒸发干雾工艺对密闭空间进行灭菌的灭菌器。

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T/CRHA 124-2025 过氧化氢低温灭菌技术操作指引 现行 发布日期 :  2025-01-15 实施日期 :  2025-01-25

本文件规定了过氧化氢低温灭菌操作的基本要求、操作人员要求、安全生产要求、耗材使用要求、灭菌技术操作指引、灭菌效果监测、常见报警原因分析与处理对策及设备维护与保养的指示。本文件适用于应用过氧化氢低温灭菌技术(包括应用过氧化氢气体等离子体低温灭菌器和低温汽化过氧化氢灭菌器)进行灭菌操作的各级各类医疗机构的操作人员。

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T/CAMDI 005-2016 一次性使用非灭菌药液过滤器 现行 发布日期 :  2016-11-22 实施日期 :  2017-07-01

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T/CAMDI 005-2024 一次性使用非灭菌药液过滤器 现行 发布日期 :  2024-01-02 实施日期 :  2024-01-03

本文件规定了一次性使用非灭菌药液过滤器(以下简称过滤器)的分类与标记、材料、要求、标志、包装、运输、贮存的要求。本文件适用于与重力输注、压力输注等输注器具配套使用的非灭菌药液过滤器。灭菌状态供应的药液过滤器可参照本文件相关条款。

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T/NMSP .MZB02.26-2024 “蒙”字标畜产品认证要求灭菌驼乳 现行 发布日期 :  2024-07-15 实施日期 :  2024-07-15

本文件规定了灭菌驼乳“蒙”字标认证的认证要求、规则、程序和评价方法。本文件适用于灭菌驼乳“蒙”字标认证和监督管理。

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T/FDSA 023-2021 低温蒸汽甲醛灭菌指示包装袋通用技术标准 现行 发布日期 :  2021-12-14 实施日期 :  2021-12-31

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T/FDSA 025-2021 过氧乙酸低温灭菌化学指示物通用技术标准 现行 发布日期 :  2021-12-14 实施日期 :  2021-12-31

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T/FDSA 026-2021 过氧乙酸低温灭菌生物指示物通用技术标准 现行 发布日期 :  2021-12-14 实施日期 :  2021-12-31

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