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行业标准（0）
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国际标准 （0）
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国外标准 （0）
- 全部 ANSI 美国国家标准学会( 0 ) API 美国石油学会( 0 ) AS 澳大利亚标准( 0 ) ASME 美国机械工程协会( 0 ) ASTM 美国材料试验协会( 0 ) BS 英国标准( 0 ) BSI 英国BSI标准( 0 ) CFR 美国联邦法规( 0 ) CSA 加拿大标准( 0 ) DE 德国标准( 0 ) DIN 德国DIN标准( 0 ) EN 欧洲标准( 0 ) FR 法国标准( 0 ) IEEE 美国电气电子工程师协会( 0 ) JP 日本标准( 0 ) JSA 日本JIS标准( 0 ) KS 韩国标准( 0 ) MIL 美国军用标准( 0 ) SAE 美国机动车工程师学会( 0 ) SU 俄罗斯GOST标准( 0 ) UL 美国保险商试验室( 0 ) UNI 意大利标准( 0 )
地方标准（0）
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本文件为评价某一物品（实体、对象或体系）与规范要求的符合性提供了指南和程序。该物品能是（例如）量块、食品店用秤或者血液样本。在下列情况下能采用以下程序：a)被测物品通过单一标量（可测量的属性，见3.2.1）区别，该标量定义的详细程序足以用基本唯一的真值代表；注： GB/T 27418-2017提供了不使用术语“真”的理由，但是本文件仍然会使用此术语，否则可能出现模棱两可或混淆的情况。b)该属性的允许值区间由一个或两个容许限界定；c)〓该属性能测量，并且测量结果（见3.2.5）用GB/T 27418-2017中的方式表述，这样该属性的值的知识能通过：1)概率密度函数（PDF,见3.1.3）；2)分布函数（见3.1.2）；3)这些函数的数值近似；4)带有包含区间和相应包含概率的最佳估计值等方式合理描述。本文件提出的程序适用于产生关注属性的允许测得值的区间，称为接受区间。可以合理选取接受限以有效平衡接受不合格物品的风险（消费者风险）或拒绝合格物品的风险（生产商风险）。本文件解决两种合格评定问题。第一种是设置接受限，确保达到单件被测物品的期望合格概率；第二种是设置接受限，确保测量的多件物品（标称相同）达到可接受的平均置信水平。本文件提供了解决指南。本文件包含用于说明上述指南的实例。本文件提出的概念能扩展到基于测量一组标量被测量的更普遍的合格评定问题。有些文件,例如参考文献［13,19］,覆盖了特定行业的合格评定问题。本文件适用于质量主管、标准制定组织和认可机构成员，以及检测和校准实验室、检验机构、认证机构、监管部门、院校和研究院所的人员参考使用。
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本文件规定了医疗器械与血液相互作用评价的通用要求。
本文件给出了：
a) 按照ISO 109931规定的预期用途和接触时间对接触血液的医疗器械进行分类；
b) 器械与血液相互作用基本评价原则；
c) 根据具体器械分类，结合试验基本原理和科学依据选择组合相应试验的原则。
由于受器械与血液相互作用方面的认识以及试验的精密度所限，不能规定详细的试验要求，因而本文件只是对生物学评价进行概括性的描述，未必能为具体器械提供足够的试验方法指南。
本文件的变化并不表明根据之前的版本进行试验是无效的。对具有安全临床使用史的上市器械，不推荐按照本次修订进行附加的试验。
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GB/T 7676的本部分规定了直接作用模拟指示电测量仪表及其附件的术语和定义、分类、分级、通用技术要求、信息、标志和符号，包装和贮存以及检验规则。本部分适用于直接作用模拟指示的电测量指示仪表，如：--电流表和电压表；--功率表和无功功率表；--指针式和振簧式频率表；--相位表、功率因数表和同步指示器；--电阻表(阻抗表)和电导表；--上述形式的多功能仪表；本部分也适用于：--某些与上述仪表连同使用的附件，如：〓〓●〓分流器；〓〓●〓串联电阻器和阻抗器；〓〓●〓霍尔电流传感器；〓〓●〓霍尔电压传感器；〓〓●〓电子变换器。--当附件与仪表连用并在组合状态下进行调整时的仪表与附件的组合。--其分度线与输入电量的关系为已知，但不直接对应的直接作用模拟指示电测量仪表。--在其测量和/或辅助电路中具有电子器件的仪表和附件。GB/T 7676不适用于：--另有相应国家标准规定的特殊用途仪表；--另有相应国家标准规定的用作附件的特殊用途装置。本部分对仪表或附件的尺寸要求未作规定。
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