本文件提供了用于基因组DNA检验的静脉全血标本检验前阶段的操作指南,包括标本处置、贮存、处理以及记录。本文件涵盖了静脉全血采集管采集的标本。
本文件适用于医学实验室进行的分子体外诊断检验,也适用于实验室客户、体外诊断开发者和制造商、生物样本库、从事生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构。
本文件未涉及稳定血液中的循环游离DNA的专用方法。
注: 血液中循环游离DNA的相关内容见GB/T 43279.3—2023。
本文件未涉及毛细血管血液的采集、稳定、运送和贮存,以及利用纸片技术或其他可产生干燥血液的技术来采集和贮存血液的专用方法。
本文件不涉及特定血细胞的分离以及随后的基因组DNA的分离。
本文件不涉及血液中存在的病原体DNA。
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This standard specifies qualitative screening methods for genetically modified products.
This standard is applicable to the realtime fluorescent PCR general screening of genetically modified ingredients in rice, corn, soybean, rape, potato, sugar beet, alfalfa, etc. and their processed products.
The minimum limit of detection of this standard method is 0.1% mass fraction.
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This standard specifies digital PCR quantitative detection methods for genetically modified plants.
This standard is applicable to the quantitative detection of seed components of genetically modified corn event MON810, event MON89034,event MIR162 and genetically modified soybean event GTS 40-3-2,genetically modified rice event kemingdao, genetically modified cotton event GHB119, and genetically modified rapeseed event RT73 by digital PCR.
The quantitative detection limit of this method is 0.1% (mass fraction).
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