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本标准规定了实验动物生殖和发育健康质量控制的技术要求,包括生殖健康控制指标、发育健康控制指标、生殖和发育健康检测及评价。 本标准适用于生殖健康实验动物的选育或动物实验需要进行生殖健康及发育健康的质量控制。
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本标准规定了扩展一代生殖毒性的基本试验方法和技术要求。 本标准适用于评价受试物的生殖发育毒性作用。
GB/T 16886的本部分规定了风险估计、危险(源)识别试验的选择和风险管理的策略,以及由于接触医疗器械引起的以下潜在不可逆的生物学作用的可能性: ——遗传毒性; ——致癌性; ——生殖和发育毒性。 本部分适用于对已确定具有潜在的遗传毒性、致癌性或生殖毒性的医疗器械进行评价。 注:ISO 10993-1中给出了试验选择指南。
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本标准规定了化学品鱼类生殖毒性短期试验方法的方法概述、质量保证与质量控制、仪器设备、试验准备、试验程序、试验过程、数据和报告。 本标准适用于化学品鱼类生殖毒性试验。
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本标准规定了化学品土壤中弹尾目昆虫(跳虫)的生殖试验的术语和定义、试验原理、试验方法和步骤、数据与报告。本标准适用于评估溶于水或不溶于水的物质对土壤中弹尾目昆虫(跳虫)的生殖效应的影响。本标准不适用于挥发性物质,即亨利常数或气/水分配系数大于1、或在25 ℃时蒸气压超过0.013 3 Pa的物质。
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本标准规定了生殖毒性试验的试验方法和技术要求。本标准适用于评价受试物的生殖毒性作用。
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本标准规定了生殖发育毒性试验的基本试验方法和技术要求。 本标准适用于评价受试物的生殖发育毒性作用。
GB 30000的本部分规定了具有生殖细胞致突变性的化学品的术语和定义、分类标准、判定逻辑和指导、标签。 本部分适用于具有生殖细胞致突变性的化学品按联合国《全球化学品统一分类和标签制度》(以下简称GHS)分类和标签。
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GB 30000的本部分规定了具有生殖毒性的化学品的术语和定义、分类标准、判定逻辑和标签。 本部分适用于具有生殖毒性的化学品按联合国《全球化学品统一分类和标签制度》(以下简称GHS)分类和标签。
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本标准规定了化学品生殖/发育毒性筛选试验的范围、术语和定义、试验基本原则、试验方法、试验数据和报告。 本标准适用于检测化学品的致畸性、繁殖及生长发育毒性筛选。
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