本文件规定了电气和电子设备暴露在近距离使用的射频(RF)发射机的辐射电磁能量下的抗扰度要求。建立了试验等级和所需的试验程序。适用频率范围为9 kHz~6 GHz。考虑了暴露于便携式发射装置的固定安装设备,暴露于固定发射装置的移动设备,以及暴露于其他移动发射装置的移动设备。
本文件旨在建立一个通用的基准,以评估暴露于近距离辐射源的射频电磁场中的电气电子设备的抗扰度要求。本文件并不取代IEC 61000-4-3和IEC 61000的其他部分规定的电气电子设备对辐射电磁能量的一般抗扰度要求,仅适用于设备或系统暴露于近距离骚扰源时。
本文件中,“近距离”一般是指发射源和受影响设备间的距离,频率高于26 MHz时距离不大于200 mm,频率低于26 MHz时距离不大于500 mm。
本文件的试验方法描述了评估设备或系统在各自的频率范围内对特定现象抗扰度的一致方法。产品委员会将考虑试验的适用性,且在必要时,根据受试设备(EUT)、频率范围、骚扰源等,选择适用的试验方法。
注:按照IEC GUIDE 107里的描述,本文件是为产品委员会所用的基础电磁兼容(EMC)标准。正如IEC GUIDE 107声明的,产品委员会负责确定是否采用本文件,如果采用,他们负责确定适当的试验等级和性能判据。
本文件涉及与RF磁场和电磁场相关的抗扰度试验,这些电磁场来自于任何靠近其他电气电子设备或系统的源。
本文件为独立的试验方法。当宣称符合本文件时,不宜采用其他试验方法来代替本文件提出的方法。
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本文件规定了按照制造商给定的特性指标验证坐标测量机的验收检测方法,也规定了用户定期验证坐标测量机性能的复检检测方法。
本文件规定的验收检测和复检检测的方法只适用于使用光学距离传感器的笛卡尔坐标系坐标测量机。
本文件未明确是否适用于非笛卡尔坐标系的坐标测量机,经当事方同意,本文件也可用于非笛卡尔坐标系的坐标测量机。
注:本文件不是为测量空间显著小于检测球尺寸的坐标测量机而制定,但本文件所述检测原理、标准器及程序可通过调整如标准器尺寸和测量次数等参数用于此类坐标测量机的验收检测和复检检测。
本文件规定:
——由坐标测量机制造商或用户规定的性能要求;
——按所述要求进行验收检测和复检检测的方法;
——合格判定规则;
——验收检测和复检检测的应用。
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本文件规定了在工业及非工业环境下用保护结构防止上下肢触及机器危险区的安全距离数值,给出了有关阻止下肢自由进入危险区的距离(见附录B)。
本文件适用于14岁及以上的人员(14岁人员身高的第5百分位数近似为1 400 mm)。本文件还提供了3岁以上儿童(3岁儿童身高的第5百分位数近似为900 mm)上肢通过开口触及的距离。
注1: 由于无法规定适合所有人群的安全距离,因此,所给出的数值旨在覆盖全部人口的第95百分位数。
本文件未考虑防止儿童下肢进入的数据。
这些安全距离适用于仅通过距离就能获得充分的风险减小的场合。由于安全距离的依据是人体尺寸,因此即使满足了本文件的要求,某些具有极限尺寸的人员仍能够触及危险区。
满足本文件的要求可防止触及危险区。但是本文件使用者要知道,这并不能给所有的危险提供所需要的风险减小(例如电离辐射、热源、噪声、粉尘等与机器排放相关的危险)。
本文件涉及下肢的条款,只适用于风险评估未能预见上肢可进入同一危险区的场合。
安全距离旨在防止人员在特定条件下(见4.1.1)触及危险区。
注2: 本文件未提供防止以攀爬方式触及危险区的措施(见GB/T 8196—2018中的5.18)。
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本部分适用于自动控制式近距离放射治疗后装医用电气设备的基本安全和基本性能以下简称ME设备。
如果章或条明确指出仅适用于ME设备或仅适用于ME系统则标题和其内容也适用。否则该章或条对ME设备和ME系统都适用。
除通用标准中7.2.13和8.4.1以外本部分范围内并没有对ME设备或ME系统隐含的生理学功能危害提出特殊的要求。
注: 见通用标准的4.2。
本部分适用于自动控制式近距离放射治疗后装设备该ME设备用于疾病的治疗和缓解。
本部分规定要求:
a) 对自动控制的后装ME设备
1) 包含且仅使用β、γ或中子发射密封放射源或设计与制造用于自动控制后装ME设备的近距离治疗X射线源。
2) 能自动将密封放射源从贮源器或将近距离治疗X射线源从患者体外的一个参考位置送至施源器内的治疗位置和从治疗位置返回贮源器或返回近距离治疗X射线源的参考位置。
3) 设计成与患者有接触。
4) 源驱动机构应按预置程序由控制计时器或定时装置控制自动完成放射源的移动。控制计时器或定时装置可以是可编程电子子系统PESS(计算机或微处理器)也可以是不可编程电子系统。
b) ME设备
1) 正常使用时由操作者在经过适当授权或获得合格人员资格后进行操作。操作者具备特定医学应用和特定临床用途如远程后装近距离治疗所需的技能;
2) 按照使用说明书中推荐的方法维护;
3) 由合格人员定期进行质量保证和校准。
本部分对密封放射源的要求不作规定。ME设备使用的X射线管的设计要求在IEC其他标准中已经明确如IEC 60601-2-28:2010。
本部分的要求基于下列假设:
——治疗计划是有效的并给出了恰当的治疗参数值;
——ME设备使用的放射源源强是已知的。
为确保ME设备能完成预置的治疗参数
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本指导性技术文件描述了印制线路板和类似结构件中不超过2 mm的电气间隙和爬电距离的尺寸确定方法的研究结果,在这些结构中,电气间隙和爬电距离沿着固体绝缘表面的路径相同。
本指导性技术文件给出的信息仅作为研究成果,不适用于低压系统内设备的电气间隙和爬电距离尺寸(相应要求见GB/T 16935.1)的确定。但是相关的电气间隙和爬电距离尺寸可以在功能设计时作为参考。
本指导性技术文件给出了下述情况下的研究结果:
——与微观环境无关的电气间隙;
——污染等级1、2和3的爬电距离,对于具有类似印制线路板设计的小间距产品也适用;
——避免绝缘表面产生闪络的爬电距离;
——维持最小绝缘电阻所需的最小爬电距离的信息。
本指导性技术文件规定了一种评估尚未分类的绝缘材料表面吸水组别的试验方法。
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