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本文件适用于乳腺摄影X射线设备在乳腺X摄影断层合成模式下影像质量和剂量相关的性能。
本文件不适用于以下情况: 
——乳腺摄影X射线设备的乳腺X摄影断层合成模式以外的其他运行模式;
——由断层合成图像生成的2D图像;
——乳腺X射线断层合成以外的重建体层摄影;
——GB/T 19042.5范围中所涵盖的CT扫描装置。

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本文件以及GB 9706.244-2020:--确立了描述CT扫描装置成像性能的基本参数,包括图像质量、辐射输出和患者定位。测试的参数的列表见4.3;--描述了基本参数的试验方法;和--规定了根据随附文件中给出的规定参数的误差范围,评价是否符合要求。GB 9706.244-2020与本文件描述的试验方法,依赖于使用适当的试验设备,在装机过程中或者装机后,开展的非介入测量。装机过程中涵盖的步骤,签署声明后可以作为验收试验报告的一部分。本文件适用于符合GB 9706.244-2020的CT扫描装置。本文件适用于CT扫描装置的验收试验和稳定性试验。验收试验的目的是验证安装或重大维修保养是否影响图像质量、辐射输出和患者定位符合规范。进行稳定性试验是为了确保设备的功能性能符合已建立的准则,并能够及早识别设备组件的性能变化,并验证是否影响图像质量、辐射输出和患者定位符合规范。本文件还包含对于CT扫描装置的验收试验和稳定性试验相关的随附文件的要求。本文件不适用于以下情况:--机械和电气相关安全的方面;和--机械、电气以及软件性能,除非其是执行验收试验与稳定性试验所必须的,并且会直接影响图像质量、辐射输出和患者定位。

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本标准建立了政府部门信息技术服务外包信息安全管理模型,提出了政府部门信息技术服务外包信息安全管理生命周期各阶段活动的管理要求。本标准适用于政府部门采购和使用信息技术服务。政府部门开展涉密信息技术服务外包工作,参照国家保密局相关保密规定和标准执行,不在本标准范围内。

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本标准为在X射线计算机体层摄影设备(以下简称CT扫描装置)进行稳定性试验时提供指导。本标准适用于那些影响图像质量、患者剂量和定位的CT扫描装置的部件。本标准:--定义了表述CT扫描装置关于图像质量、患者剂量和定位性能的基本参数;这些要测量的参数见4.5;--详细说明了这些基本参数的测量方法;--提供了评价测量数据符合性所使用的关于随机文件中规定的参数的基准值及其偏差的标准。这些方法依赖于非介入测量,使用适合的试验设备,通过试验确保设备的功能性性能符合建立的准则,或者能够早期识别设备部件特性的变化。目的是检验关于图像质量、患者剂量和患者定位规范的符合性。本标准不涉及:--机械和电气安全方面;--机械、电气和软件性能方面,除非它们是执行稳定性试验的要素,并且直接影响图像质量、患者剂量和定位。

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GB/Z 30006-2013 政府部门建立和实施质量管理体系指南 现行 发布日期 :  2013-10-10 实施日期 :  2014-04-01

本指导性技术文件为政府部门建立和实施质量管理体系提供框架性指南。
本指导性技术文件适用于各级人民政府及其组成部门、所属或派出机构(以下简称“政府部门”)。
注: 党委、人大、政协、法院、检察院,以及其他承担公共管理和服务的组织,可以参照本指导性技术文件要求,建立和实施质量管理体系。

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GB/T 29245-2012 信息安全技术 政府部门信息安全管理基本要求 现行 发布日期 :  2012-12-31 实施日期 :  2013-06-01

本标准规定了政府部门信息安全管理基本要求,用于指导各级政府部门的信息安全管理工作。本标准中涉及保密工作的,按照保密法规和标准执行;涉及密码工作的,按照国家密码管理规定执行。
本标准适用于各级政府部门,其他单位可以参考使用。

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GB/T 22274的本部分规定了良好实验室规范中监督部门的行政管理、保密性、人员和培训、GLP符合性计划、试验机构检查和研究审核的后续工作、申诉程序。 本部分适用于在我国境内设立的GLP监督部门。

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GB/T 22274的本部分规定了的监督部门的试验机构检查、检查程序、研究审核、检查或研究审核的完成。
本部分适用于在我国境内设立的GLP监督部门。

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GB/T 22274的本部分规定了良好实验室规范下检查报告的要求、其他信息和批准。 本部分适用于我国在境内设立的GLP监督部门。

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GB/T 19042本部分验收试验适用于影响到图像质量,患者剂量和定位的CT扫描装置的相关部件。 本部分 ——定义了有关描述CT扫描装置图像质量,患者剂量和定位的主要参数;需要试验的参数列表参见4.4; ——定义这些主要参数的试验方法; ——评估这些参数是否符合随机文件规定的误差范围。 这些方法主要是依赖非介入性的测量,使用适当的试验设备,在安装期间或在安装完成之后。经签署的包含安装程序步骤的说明可用作验收试验报告的部分内容。 GB/T 19042本部分目的是协助执行在CT扫描装置上的验收试验。目的是要验证按规范进行安装后,图像质量、患者剂量和定位是否受到影响。 本部分并不考虑: ——机械和电气安全的方面; ——机械, 电气和软件性能的方面,除非它们是进行验收试验所必需的,并且直接影响到成像质量,患者剂量和定位。

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