【英文名称】Informatization specifications of pharmaceutical production and quality management system

【标准状态】现行

【标准类型】地方标准

【发布日期】2014-00-14

【实施日期】2014-00-01

【出版语种】中文简体

【适用范围】本标准规定了制药企业生产全过程信息化监控软件的基础信息管理、库存管理、采购管理、销售管理、工艺及配方配套、质量管理、生产管理、药品电子监管码管理、组织架构与人员管理、设备管理、文档管理、系统环境与用户界面、系统整合、系统管理、信息系统质量保证的基本内容。
本标准适用于制药企业生产质量管理建立全过程信息化监控软件系统的开发、应用和管理。

【标准ICS号】11.120.01

【中标分类号】C01

【引用标准】GB/T 17859

【页数】28

【字数】48

【开本】大16

【起草人】郁庆华、吴国新、吴亮、徐春丽

【起草单位】上海医药行业协会、上海汇环信息科技有限公司、上海医药集团股份有限公司、上海信谊药厂有限公司

【提出部门】上海医药行业协会

【发布部门】上海市质量技术监督局