中华人民共和国行业标准公告

国家药监局公告（2025年第80号）

国家药监局关于废止《医疗器械行业标准的制定第1部分：阶段划分、代码和程序》等5项医疗器械行业标准的公告（2025年第80号）

为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY/T 1000.1—2005《医疗器械行业标准的制定第1部分：阶段划分、代码和程序》等5项医疗器械行业标准，现予以公布（见附件）。
特此公告。

附件：医疗器械行业标准废止信息表

医疗器械行业标准废止信息表

序号	标准编号	标准名称	废止日期
1	YY/T 1000.1-2005	医疗器械行业标准的制定第1部分：阶段划分、代码和程序	自公告发布之日起废止
2	YY/T 1000.2-2005	医疗器械行业标准的制定第2部分：工作指南	自公告发布之日起废止
3	YY/T 0467-2016	医疗器械保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南	自公告发布之日起废止
4	YY/T 0869.1-2016	医疗器械不良事件分级编码结构第1部分：事件类型编码	自公告发布之日起废止
5	YY/T 0869.2-2016	医疗器械不良事件分级编码结构第2部分：评价编码	自公告发布之日起废止

国家药监局
2025年8月26日

来源：国家药监局