Retrieval and analysis of surgical implants—Part 2: Analysis of retrieved surgical implants
介绍 | 国家标准计划《外科植入物的取出与分析第2部分:取出外科植入物的分析》由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药监局。拟实施日期:发布后12个月正式实施 |
项目进度 |
起草 征求意见 审查 批准 发布 |
基础信息 | 计划号:20184836-T-464 |
制修订:修订 | |
项目周期: 24个月 | |
下达日期:2018-12-29 | |
标准类型:方法 | |
中国标准分类号:11.040.40 | |
国际标准分类号:C45 | |
组织起草部门:国家标准化管理委员会 | |
技术委员会:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会 | |
起草单位 | 天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京纳通医学科技研究院有限公司、创生医疗器械(中国)有限公司 |
采标情况 | 本标准修改采用ISO国际标准:ISO 12891-2:2020 |
采标中文名称:外科植入物的取出与分析 第2部分:取出外科植入物的分析 |