医疗保健产品灭菌生物指示物第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物-Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes-中国标准在线服务网

Sterilization of health care products — Biological indicators — Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes

修订

介绍	国家标准计划《医疗保健产品灭菌生物指示物第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期：发布后12个月正式实施
项目进度	起草征求意见审查批准发布
基础信息	计划号：20221314-T-464
	制修订：修订
	项目周期： 16个月
	下达日期：2022-12-13
	标准类型：产品
	中国标准分类号：11.080.01
	国际标准分类号：C47
	组织起草部门：国家标准化管理委员会
	技术委员会：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
起草单位	领伯医汇（杭州）医疗科技有限责任公司、山东新华医疗器械股份有限公司、新乡市华西卫材有限公司、3M中国有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、杭州优尼克消毒设备有限公司、杭州富捷消毒用品有限公司
采标情况	本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11138-2:2017
采标情况	采标中文名称:医疗保健产品灭菌生物指示物第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物