医疗保健产品灭菌第7部分：生物指示物选择、使用和结果判断指南-Sterilization of health care products -Biological indicators - Part7:Guidance for the selection, use and interpretation of results-中国标准在线服务网

Sterilization of health care products -Biological indicators - Part7:Guidance for the selection, use and interpretation of results

修订

介绍	国家标准计划《医疗保健产品灭菌第7部分：生物指示物选择、使用和结果判断指南》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期：发布后12个月正式实施
项目进度	起草征求意见审查批准发布
基础信息	计划号：20221313-T-464
	制修订：修订
	项目周期： 16个月
	下达日期：2022-12-13
	标准类型：产品
	中国标准分类号：11.080.01
	国际标准分类号：C47
	组织起草部门：国家标准化管理委员会
	技术委员会：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
起草单位	泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、瑞惜康（苏州）医疗科技有限公司、绍兴福清卫生用品有限公司、嘉兴高是灭菌技术有限公司、强生（苏州）医疗器材有限公司
采标情况	本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11138-7:2019
采标情况	采标中文名称:医疗保健产品灭菌第7部分：生物指示物选择、使用和结果判断指南