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提示：
Sterilization of health care products——Biological indicators——Part 5：Biological indicators for low-temperature steam and formaldehyde sterilization processes
| 介绍 | 国家标准计划《医疗保健产品灭菌生物指示物第5部分：蒸汽甲醛灭菌用生物指示物》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期：发布后12个月正式实施 |
| 项目进度 |
起草 征求意见 审查 批准 发布 |
| 基础信息 | 计划号：20221312-T-464 |
| 制修订：修订 | |
| 项目周期： 16个月 | |
| 下达日期：2022-12-13 | |
| 标准类型：产品 | |
| 中国标准分类号：11.080.01 | |
| 国际标准分类号：C47 | |
| 组织起草部门：国家标准化管理委员会 | |
| 技术委员会：全国消毒技术与设备标准化技术委员会 | |
| 起草单位 | 广东省医疗器械质量监督检验所、山东新华医疗器械股份有限公司、北京吉卡意科技有限公司、浙江泰林生命科学有限公司、中山大学附属第一医院 |
| 采标情况 | 本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11138-5:2017 |
| 采标中文名称:医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分：蒸汽甲醛灭菌用生物指示物 |
