医疗保健产品灭菌生物指示物第8部分：缩短生物指示物培养时间的确认方法-Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 8 Method for validation of a reduced incubation time for a biological indicator-中国标准在线服务网

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 8 Method for validation of a reduced incubation time for a biological indicator

制定

介绍	国家标准计划《医疗保健产品灭菌生物指示物第8部分：缩短生物指示物培养时间的确认方法》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期：发布后18个月正式实施
项目进度	起草征求意见审查批准发布
基础信息	计划号：20221310-T-464
	制修订：制定
	项目周期： 16个月
	下达日期：2022-12-13
	标准类型：方法
	中国标准分类号：11.080.01
	国际标准分类号：C47
	组织起草部门：国家标准化管理委员会
	技术委员会：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
起草单位	济南鑫贝西生物技术有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、深圳市金派医疗包装灭菌服务有限公司、3M中国有限公司、新乡市华西卫材有限公司、中关村国际医药检验认证科技有限公司
采标情况	本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11138-8:2021
采标情况	采标中文名称:医疗保健产品灭菌生物指示物第8部分：缩短生物指示物培养时间的确认方法