购物车
400-168-0010
本标准阅读由平台提供
即将离开本页面去往平台，确定前往？
提示：
Sterilization of health care products--chemical indicators--Part1：General Requirements
| 介绍 | 国家标准计划《医疗保健产品灭菌化学指示物第1部分：通则》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期：发布后12个月正式实施 |
| 项目进度 |
起草 征求意见 审查 批准 发布 |
| 基础信息 | 计划号：20221307-T-464 |
| 制修订：修订 | |
| 项目周期： 16个月 | |
| 下达日期：2022-12-13 | |
| 标准类型：产品 | |
| 中国标准分类号：11.080.01 | |
| 国际标准分类号：C47 | |
| 组织起草部门：国家标准化管理委员会 | |
| 技术委员会：全国消毒技术与设备标准化技术委员会 | |
| 起草单位 | 山东新华医疗器械股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、中国医学科学院北京协和医院、北京吉卡意科技有限公司、新乡市华西卫材有限公司、中关村国际医药检验认证科技有限公司 |
| 采标情况 | 本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11140-1:2014 |
| 采标中文名称:医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则 |
