医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备

Sterilization of health care products -- Biological and chemical indicators --Test equipment

修订
介绍 国家标准计划《医疗保健产品灭菌生物与化学指示物测试设备》由TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期:发布后12个月正式实施
项目进度

起草

征求意见

审查

批准

发布

基础信息 计划号:20221306-T-464
制修订:修订
项目周期: 16个月
下达日期:2022-12-13
标准类型:产品
中国标准分类号:11.080.01
国际标准分类号:C47
组织起草部门:国家标准化管理委员会
技术委员会:全国消毒技术与设备标准化技术委员会
起草单位 山东新华医疗器械股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、中关村国际医药检验认证科技有限公司、宁波甬安医疗器械制造有限公司
采标情况 本标准等同采用ISO国际标准:ISO 18472:2018
采标中文名称:医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备