购物车
400-168-0010
本标准阅读由平台提供
即将离开本页面去往平台，确定前往？
提示：
In vitro diagnostic test systems—General technical requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing
| 介绍 | 国家标准计划《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期：发布后18个月正式实施 |
| 项目进度 |
起草 征求意见 审查 批准 发布 |
| 基础信息 | 计划号：20183249-Q-464 |
| 制修订：修订 | |
| 项目周期： 24个月 | |
| 下达日期：2018-12-19 | |
| 标准类型：产品 | |
| 中国标准分类号：11.100 | |
| 国际标准分类号：C44 | |
| 组织起草部门：国家标准化管理委员会 | |
| 技术委员会：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 | |
| 起草单位 | 北京市医疗器械检验所、北京华益精点生物技术有限公司、三诺生物传感股份有限公司、湖南省医疗器械检验检测所、罗氏诊断产品（上海）有限公司、强生（上海）医疗器材有限公司、桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 采标情况 | 本标准非等效采用ISO国际标准：ISO 15197:2013 |
| 采标中文名称:体外诊断检验系统 血糖监测系统在管理糖尿病中进行自我测试的要求 |
