Transfusion sets for single use—Part 2: With pressure infusion apparatus use
介绍 | 国家标准计划《一次性使用输血器第2部分:压力输血设备用》由464(国家药监局)组织起草,委托TC106(全国医用输液器具标准化技术委员会)执行。拟实施日期:发布后18个月正式实施 |
项目进度 |
起草 征求意见 审查 批准 发布 |
基础信息 | 计划号:20183247-Q-464 |
制修订:制定 | |
项目周期: 24个月 | |
下达日期:2018-12-19 | |
标准类型:产品 | |
中国标准分类号:11.040.20 | |
国际标准分类号:C31 | |
组织起草部门:国家标准化管理委员会 | |
技术委员会:全国医用输液器具标准化技术委员会 | |
起草单位 | 山东省医疗器械产品质量检验中心、费森尤斯卡比(中国)投资有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
采标情况 | 本标准修改采用ISO国际标准:ISO 1135-5:2015 |
采标中文名称:医用输血器具 第5部分:一次性使用输血器 压力输血设备用 |