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提示：
Medical electrical equipment—Part 2-16: Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment
| 介绍 | 国家标准计划《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求》由464（国家药监局）组织起草，委托TC158（全国医用体外循环设备标准化技术委员会）执行。拟实施日期：2023-05-01 |
| 项目进度 |
起草 征求意见 审查 批准 发布 |
| 基础信息 | 计划号：20180676-Q-464 |
| 制修订：修订 | |
| 项目周期： 24个月 | |
| 下达日期：2018-07-18 | |
| 标准类型：安全 | |
| 中国标准分类号：11.040.20 | |
| 国际标准分类号：C45 | |
| 组织起草部门：国家标准化管理委员会 | |
| 技术委员会：全国医用体外循环设备标准化技术委员会 | |
| 起草单位 | 广东省医疗器械质量监督检验所、费森尤斯医药研发（上海）有限公司、重庆山外山血液净化技术股份有限公司、广东宝莱特医用科技股份有限公司 |
| 采标情况 | 本标准修改采用IEC国际标准：IEC 60601-2-16:2018 |
| 采标中文名称:医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备基本安全和基本性能专用要求 |
