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Medical electrical equipment –Part 2-8: Particular requirements for the basic safety and essential performance of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kV to 1 MV
| 介绍 | 国家标准计划《医用电气设备第2-8部分：能量为10kV至1MV治疗X射线设备的基本安全和基本性能专用要求》由464（国家药品监督管理局）组织起草，委托TC10SC3（全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分会）执行。拟实施日期：2023-05-01 |
| 项目进度 |
起草 征求意见 审查 批准 发布 |
| 基础信息 | 计划号：20180674-Q-464 |
| 制修订：修订 | |
| 项目周期： 24个月 | |
| 下达日期：2018-07-18 | |
| 标准类型：安全 | |
| 中国标准分类号：11.040.60 | |
| 国际标准分类号：C43 | |
| 组织起草部门：国家标准化管理委员会 | |
| 技术委员会：全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分会 | |
| 起草单位 | 北京市医疗器械检验所 |
| 采标情况 | 本标准修改采用IEC国际标准：IEC 60601-2-8:2015 |
| 采标中文名称:医用电气设备 第2-8部分：能量为10kV至1MV 治疗X射线设备基本安全和基本性能专用要求 |
