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Medical electrical equipment—Part 2-37: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment
| 介绍 | 国家标准计划《医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求》由464（国家药品监督管理局）组织起草，委托TC10SC2（全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分会）执行。拟实施日期：发布后36个月正式实施 |
| 项目进度 |
起草 征求意见 审查 批准 发布 |
| 基础信息 | 计划号：20180673-Q-464 |
| 制修订：修订 | |
| 项目周期： 12个月 | |
| 下达日期：2018-07-18 | |
| 标准类型：安全 | |
| 中国标准分类号：11.040.55;17.140.50 | |
| 国际标准分类号：C41 | |
| 组织起草部门：国家标准化管理委员会 | |
| 技术委员会：全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分会 | |
| 起草单位 | 湖北省医疗器械质量监督检验研究院、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心 |
| 采标情况 | 本标准修改采用IEC国际标准：IEC 60601-2-37:2015 |
| 采标中文名称:医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备基本安全和基本性能专用要求 |
