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Medical electrical equipment—Part 2-12: Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventilators
| 介绍 | 国家标准计划《医用电气设备第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求》由464（国家药品监督管理局）组织起草，委托TC116（全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会）执行。拟实施日期：发布后36个月正式实施 |
| 项目进度 |
起草 征求意见 审查 批准 发布 |
| 基础信息 | 计划号：20162759-Q-464 |
| 制修订：修订 | |
| 项目周期： 36个月 | |
| 下达日期：2017-01-13 | |
| 标准类型：产品 | |
| 中国标准分类号：11.040.10 | |
| 国际标准分类号：C46 | |
| 组织起草部门：国家标准化管理委员会 | |
| 技术委员会：全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会 | |
| 起草单位 | 上海德尔格医疗器械有限公司、上海市医疗器械检测所、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 采标情况 | 本标准修改采用ISO国际标准：ISO 80601-2-12:2011 |
| 采标中文名称:医用电气设备 第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 |
