医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-4: Particular requirements for the basic safety and essential performance of cardiac defibrillators

修订
介绍 国家标准计划《医用电气设备第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求》由464(国家药品监督管理局)组织起草,委托TC10SC5(全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分会)执行。拟实施日期:发布后24个月正式实施
项目进度

起草

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审查

批准

发布

基础信息 计划号:20162754-Q-464
制修订:修订
项目周期: 36个月
下达日期:2017-01-13
标准类型:基础
中国标准分类号:11.040.10
国际标准分类号:C39
组织起草部门:国家标准化管理委员会
技术委员会:全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分会
起草单位 上海市医疗器械检验研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
采标情况 本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-4:2018
采标中文名称:医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器基本安全和基本性能专用要求