医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-1: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV

修订
介绍 国家标准计划《医用电气设备第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求》由464(国家药品监督管理局)组织起草,委托TC10SC3(全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分会)执行。拟实施日期:2023-05-01
项目进度

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发布

基础信息 计划号:20162747-Q-464
制修订:修订
项目周期: 36个月
下达日期:2017-01-13
标准类型:安全
中国标准分类号:11.040.60
国际标准分类号:C43
组织起草部门:国家标准化管理委员会
技术委员会:全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分会
起草单位 北京市医疗器械检验所、北京慧仁海泰创新医疗技术服务有限公司、上海联影医疗科技有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、医科达(北京)医疗器械有限公司
采标情况 本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-1:2014
采标中文名称:医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求