医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-45: Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographie X-ray equipment and mammographie stereotactic devices

修订
介绍 国家标准计划《医用电气设备第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求》由464(国家药品监督管理局)组织起草,委托TC10SC1(全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会)执行。拟实施日期:2023-05-01
项目进度

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发布

基础信息 计划号:20162741-Q-464
制修订:修订
项目周期: 24个月
下达日期:2017-01-13
标准类型:安全
中国标准分类号:11.040.50
国际标准分类号:C43
组织起草部门:国家标准化管理委员会
技术委员会:全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会
起草单位 辽宁省医疗器械检验检测院、西门子医疗系统有限公司、富士胶片(中国)投资有限公司
采标情况 本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-45:2015
采标中文名称:医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求