医用电气设备第2-65部分：口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求-Medical electrical equipment—Part 2-65: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental intra-oral X-ray equipment-中国标准在线服务网

Medical electrical equipment—Part 2-65: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental intra-oral X-ray equipment

制定

介绍	国家标准计划《医用电气设备第2-65部分：口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求》由464（国家药品监督管理局）组织起草，委托TC10SC1（全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会）执行。拟实施日期：2023-05-01
项目进度	起草征求意见审查批准发布
基础信息	计划号：20162740-Q-464
	制修订：制定
	项目周期： 36个月
	下达日期：2017-01-13
	标准类型：安全
	中国标准分类号：11.040.50
	国际标准分类号：C43
	组织起草部门：国家标准化管理委员会
	技术委员会：全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会
起草单位	辽宁省医疗器械检验检测院、泰州中联医疗科技有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、史赛克（北京）医疗器械有限公司
采标情况	本标准修改采用IEC国际标准：IEC 60601-2-65:2017
采标情况	采标中文名称:医用电气设备第2-65部分：口内成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求