Medical electrical equipment—Part 2-44:Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for computed tomography
介绍 | 国家标准计划《医用电气设备第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求》由464(国家药监局)组织起草,委托TC10SC1(全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会)执行。拟实施日期:2023-05-01 |
项目进度 |
起草 征求意见 审查 批准 发布 |
基础信息 | 计划号:20162739-Q-464 |
制修订:修订 | |
项目周期: 24个月 | |
下达日期:2017-01-13 | |
标准类型:安全 | |
中国标准分类号:11.040.50 | |
国际标准分类号:C43 | |
组织起草部门:国家标准化管理委员会 | |
技术委员会:全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会 | |
起草单位 | 辽宁省医疗器械检验检测院、航卫通用电气医疗系统有限公司、沈阳东软医疗系统有限公司、飞利浦医疗(苏州)有限公司沈阳分公司、上海西门子医疗器械有限公司、深圳安科高技术股份有限公司、明峰医疗系统股份有限公司 |
采标情况 | 本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-44:2016 |
采标中文名称:医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 |