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Medical electrical equipment—Part 2-28: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis
| 介绍 | 国家标准计划《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求》由464（国家药监局）组织起草，委托TC10SC1（全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会）执行。拟实施日期：2023-05-01 |
| 项目进度 |
起草 征求意见 审查 批准 发布 |
| 基础信息 | 计划号：20162738-Q-464 |
| 制修订：修订 | |
| 项目周期： 12个月 | |
| 下达日期：2017-01-13 | |
| 标准类型：基础 | |
| 中国标准分类号：11.040.50 | |
| 国际标准分类号：C43 | |
| 组织起草部门：国家标准化管理委员会 | |
| 技术委员会：全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会 | |
| 起草单位 | 北京万东医疗科技股份有限公司、西门子爱克斯射线真空技术（无锡）有限公司、辽宁省医疗器械检验检测院、珠海瑞能真空电子有限公司 |
| 采标情况 | 本标准修改采用IEC国际标准：IEC 60601-2-28:2017 |
| 采标中文名称:医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求 |
