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Medical electrical equipment - Part 2-63: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental extra-oral X-ray equipment
| 介绍 | 国家标准计划《医用电气设备第2-63部分:口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求》由464（国家药监局）组织起草，委托TC10SC1（全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会）执行。拟实施日期：2023-05-01 |
| 项目进度 |
起草 征求意见 审查 批准 发布 |
| 基础信息 | 计划号：20162737-Q-464 |
| 制修订：制定 | |
| 项目周期： 36个月 | |
| 下达日期：2017-01-13 | |
| 标准类型：安全 | |
| 中国标准分类号：11.040.50 | |
| 国际标准分类号：C43 | |
| 组织起草部门：国家标准化管理委员会 | |
| 技术委员会：全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会 | |
| 起草单位 | 辽宁省医疗器械检验检测院、登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司、卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司、南京普爱医疗设备股份有限公司 |
| 采标情况 | 本标准修改采用IEC国际标准：IEC 60601-2-63:2017 |
| 采标中文名称:医用电气设备 第2-63部分：口外成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求 |
