医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验

Biological evaluation of medical devices—Part 23: Tests for irritation

制定
介绍 国家标准计划《医疗器械生物学评价第23部分:刺激试验》由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期:发布后12个月正式实施
项目进度

起草

征求意见

审查

批准

发布

基础信息 计划号:20214609-T-464
制修订:制定
项目周期: 18个月
下达日期:2021-12-31
标准类型:方法
中国标准分类号:11.100.20
国际标准分类号:C30
组织起草部门:国家标准化管理委员会
技术委员会:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
起草单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院、中国食品药品检定研究院、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)
采标情况 本标准等同采用ISO国际标准:ISO 10993-23:2021
采标中文名称:医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验