Biological evaluation of medical devices—Part 23: Tests for irritation
介绍 | 国家标准计划《医疗器械生物学评价第23部分:刺激试验》由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药监局。拟实施日期:发布后12个月正式实施 |
项目进度 |
起草 征求意见 审查 批准 发布 |
基础信息 | 计划号:20214609-T-464 |
制修订:制定 | |
项目周期: 18个月 | |
下达日期:2021-12-31 | |
标准类型:方法 | |
中国标准分类号:11.100.20 | |
国际标准分类号:C30 | |
组织起草部门:国家标准化管理委员会 | |
技术委员会:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会 | |
起草单位 | 山东省医疗器械和药品包装检验研究院、中国食品药品检定研究院、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心) |
采标情况 | 本标准等同采用ISO国际标准:ISO 10993-23:2021 |
采标中文名称:医疗器械生物学评价 第23部分:刺激试验 |