体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第4部分：自测用体外诊断试剂-In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 4: In vitro diagnostic reagents for selftesting-中国标准在线服务网

In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 4: In vitro diagnostic reagents for selftesting

制定

介绍	国家标准计划《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第4部分：自测用体外诊断试剂》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局
项目进度	起草征求意见审查批准发布
基础信息	计划号：20090439-T-464
	制修订：制定
	项目周期： 36个月
	下达日期：2009-07-31
	标准类型：基础
	中国标准分类号：11.100
	国际标准分类号：C44
	组织起草部门：国家标准化管理委员会
	技术委员会：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
起草单位	北京市医疗器械检验所
采标情况	本标准等同采用ISO国际标准：ISO 18113-4:2009
采标情况	采标中文名称:体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第4部分：自测用体外诊断试剂