致热性医疗器械热原试验的原理和方法-Pyrogenicity—Principles and methods for pyrogen testing of medical devices-中国标准在线服务网

介绍	国家标准计划《致热性医疗器械热原试验的原理和方法》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期：发布后12个月正式实施
项目进度	起草征求意见审查批准发布
基础信息	计划号：20230034-Z-464
	制修订：制定
	项目周期： 16个月
	下达日期：2023-03-21
	标准类型：基础
	中国标准分类号：11.100.20
	国际标准分类号：C30
	组织起草部门：国家标准化管理委员会
	技术委员会：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
起草单位	山东省医疗器械和药品包装检验研究院、天津市医疗器械质量监督检验中心、苏州百特医疗用品有限公司
采标情况	本标准等同采用ISO国际标准：ISO/TR 21582:2021
采标情况	采标中文名称:致热性医疗器械热原试验的原理和方法