动物源医疗器械 第2部分:来源、收集与处置的控制

Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives—Part 2:Controls on sourcing, collection and handling

制定
介绍 国家标准计划《动物源医疗器械第2部分:来源、收集与处置的控制》由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期:发布后12个月正式实施
项目进度

起草

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审查

批准

发布

基础信息 计划号:20230032-T-464
制修订:制定
项目周期: 16个月
下达日期:2023-03-21
标准类型:基础
中国标准分类号:11.100.20
国际标准分类号:C30
组织起草部门:国家标准化管理委员会
技术委员会:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
起草单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院、中国食品药品检定研究院、重庆市药品技术审评查验中心、上海纽脉医疗科技股份有限公司、北京邦塞科技有限公司
采标情况 本标准等同采用ISO国际标准:ISO 22442-2:2020
采标中文名称:动物源医疗器械 第2部分:来源、收集与处置的控制