最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求-Packaging for terminally sterilized medical devices—Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems-中国标准在线服务网

Packaging for terminally sterilized medical devices—Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems

修订

介绍	国家标准计划《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期：发布后18个月正式实施
项目进度	起草征求意见审查批准发布
基础信息	计划号：20214378-T-464
	制修订：修订
	项目周期： 18个月
	下达日期：2021-10-13
	标准类型：基础
	中国标准分类号：11.080.01
	国际标准分类号：C47
	组织起草部门：国家标准化管理委员会
	技术委员会：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
起草单位	广东省医疗器械质量监督检验所、上海微创医疗器械（集团）有限公司、杜邦（中国）研发管理有限公司、南微医学科技股份有限公司、上海建中医疗器械包装股份有限公司、安姆科集团毕玛时软包装（苏州）有限公司
采标情况	本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11607-1:2019
采标情况	采标中文名称:最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求