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Evaluation and routine testing in medical imaging departments—Part 3-6: mammographic X-ray equipment used in a mammographic tomosynthesis mode of operation imaging performance acceptance and constancy tests
| 介绍 | 国家标准计划《医用成像部门的评价及例行试验第3-6部分:乳腺断层合成成像模式下乳腺摄影X射线设备成像性能验收与稳定性试验》由TC10（全国医用电器标准化技术委员会）归口，TC10SC1（全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会）执行，主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期：发布后12个月正式实施 |
| 项目进度 |
起草 征求意见 审查 批准 发布 |
| 基础信息 | 计划号：20214239-T-464 |
| 制修订：制定 | |
| 项目周期： 18个月 | |
| 下达日期：2021-10-13 | |
| 标准类型：方法 | |
| 中国标准分类号：11.040.50 | |
| 国际标准分类号：C43 | |
| 组织起草部门：国家标准化管理委员会 | |
| 技术委员会：全国医用电器标准化技术委员会 | |
| 起草单位 | 辽宁省医疗器械检验检测院、深圳圣诺医疗设备股份有限公司、达影医疗（中山）有限公司、北京豪洛捷科技有限公司、上海澳华内镜股份有限公司、富士胶片（中国）投资有限公司 |
| 采标情况 | 本标准修改采用IEC国际标准：IEC61223-3-6:2020 |
| 采标中文名称:医用成像部门的评价及例行试验 第3-6部分:验收和稳定性试验 乳腺断层合成成像模式下乳腺摄影X射线设备成像性能 |
