Clamps and flow regulators for medical infusion and transfusion equipment—Part 1:Clamps and flow regulators without fluid contact
介绍 | 国家标准计划《医用输液(输血)器具用止流夹和流量调节器第1部分:非液体接触式止流夹和流量调节器》由TC106(全国医用输液器具标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期:发布后12个月正式实施 |
项目进度 |
起草 征求意见 审查 批准 发布 |
基础信息 | 计划号:20214248-T-464 |
制修订:制定 | |
项目周期: 18个月 | |
下达日期:2021-10-13 | |
标准类型:产品 | |
中国标准分类号:11.040.20 | |
国际标准分类号:C31 | |
组织起草部门:国家标准化管理委员会 | |
技术委员会:全国医用输液器具标准化技术委员会 | |
起草单位 | 山东省医疗器械和药品包装检验研究院、山东中保康医疗器具有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、南京双威生物医学科技有限公司、河南驼人医疗器械集团有限公司、山东安得医疗用品股份有限公司、费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 |
采标情况 | 本标准修改采用ISO国际标准:ISO 8536-14:2016 |
采标中文名称:医用输液器具 第14部分:非液体接触式医用输液(输血)器具用止流夹和流量调节器 |