Molecular in vitro diagnostic examinations—Specifications for pre-examination processes for venous whole blood—Part 2:Isolated genomic DNA
介绍 | 国家标准计划《分子体外诊断检验静脉全血检验前过程的规范第2部分:分离基因组DNA》由TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药监局。拟实施日期:发布后6个月正式实施 |
项目进度 |
起草 征求意见 审查 批准 发布 |
基础信息 | 计划号:20214250-T-464 |
制修订:制定 | |
项目周期: 18个月 | |
下达日期:2021-10-13 | |
标准类型:基础 | |
中国标准分类号:11.100.10 | |
国际标准分类号:C30 | |
组织起草部门:国家标准化管理委员会 | |
技术委员会:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 | |
起草单位 | 中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)、中国合格评定国家认可中心、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、中国医学科学院北京协和医院、中国食品药品检定研究院、中国医学科学院阜外医院 |
采标情况 | 本标准等同采用ISO国际标准:ISO 20186-2:2019 |
采标中文名称:分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第2部分:分离基因组DNA |