医学实验室 测量不确定度评定指南

Medical laboratories—Practical guidance for the estimation of measurement uncertainty

制定
介绍 国家标准计划《医学实验室测量不确定度评定指南》由TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期:发布后6个月正式实施
项目进度

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批准

发布

基础信息 计划号:20214252-Z-464
制修订:制定
项目周期: 18个月
下达日期:2021-10-13
标准类型:基础
中国标准分类号:11.100
国际标准分类号:C30
组织起草部门:国家标准化管理委员会
技术委员会:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
起草单位 国家卫生健康委临床检验中心、中国计量科学研究院、北京医院、中国合格评定国家认可中心、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、北京金域医学检验实验室有限公司、中南大学湘雅二医院、希森美康医用电子(上海)有限公司、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
采标情况 本标准等同采用ISO国际标准:ISO/TS 20914:2019
采标中文名称:医学实验室 测量不确定度评定指南