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Molecular in vitro diagnostic examinations—Specifications for pre-examination processes for venous whole blood—Part 3: Isolated circulating cell free DNA from plasma
| 介绍 | 国家标准计划《分子体外诊断检验静脉全血检验前过程的规范第3部分：分离血浆循环游离DNA》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期：发布后6个月正式实施 |
| 项目进度 |
起草 征求意见 审查 批准 发布 |
| 基础信息 | 计划号：20214256-T-464 |
| 制修订：制定 | |
| 项目周期： 18个月 | |
| 下达日期：2021-10-13 | |
| 标准类型：基础 | |
| 中国标准分类号：11.100.10 | |
| 国际标准分类号：C30 | |
| 组织起草部门：国家标准化管理委员会 | |
| 技术委员会：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 | |
| 起草单位 | 中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）、中国合格评定国家认可中心、北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、中国食品药品检定研究院、北京大学人民医院 |
| 采标情况 | 本标准等同采用ISO国际标准：ISO 20186-3:2019 |
| 采标中文名称:分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第3部分：分离血浆循环游离DNA |
