血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理通用要求-Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies

介绍	国家标准计划《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理通用要求》由TC158（全国医用体外循环设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期：发布后18个月正式实施
项目进度	起草征求意见审查批准发布
基础信息	计划号：20214257-T-464
	制修订：制定
	项目周期： 18个月
	下达日期：2021-10-13
	标准类型：管理
	中国标准分类号：11.040.40
	国际标准分类号：C45
	组织起草部门：国家标准化管理委员会
	技术委员会：全国医用体外循环设备标准化技术委员会
起草单位	广东省医疗器械质量监督检验所、山东威高血液净化制品股份有限公司、贝恩医疗设备（广州）有限公司、广州康盛生物科技股份有限公司、北京迈淩医疗技术发展有限公司、费森尤斯医药研发（上海）有限公司
采标情况	本标准修改采用ISO国际标准：ISO 23500-1:2019
采标情况	采标中文名称:血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第1部分: 通用要求