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Medical electrical equipment—Part 2-71: Particular requirements for the basic safety and essential performance of functional near-infrared spectroscopy (NIRS) equipment
| 介绍 | 国家标准计划《医用电气设备第2-71部分：功能性近红外光谱（NIRS）设备的基本安全和基本性能专用要求》由464（国家药品监督管理局）组织起草，委托TC103SC1（全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分会）执行。拟实施日期：发布后36个月正式实施 |
| 项目进度 |
起草 征求意见 审查 批准 发布 |
| 基础信息 | 计划号：20214429-Q-464 |
| 制修订：制定 | |
| 项目周期： 24个月 | |
| 下达日期：2021-10-13 | |
| 标准类型：安全 | |
| 中国标准分类号：11.040.55 | |
| 国际标准分类号：C40 | |
| 组织起草部门：国家标准化管理委员会 | |
| 技术委员会：全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分会 | |
| 起草单位 | 浙江省医疗器械检验研究院、丹阳慧创医疗设备有限公司、国家康复辅具研究中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、中国医学科学院生物医学工程研究所 |
| 采标情况 | 本标准修改采用IEC国际标准：IEC 80601-2-71:2015 |
| 采标中文名称:医用电气设备 第2-71部分：功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求 |
