医用电气设备 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-75: Particular requirements for the basic safety and essential performance of photodynamic therapy and photodynamic diagnosis equipment

制定
介绍 国家标准计划《医用电气设备第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求》由464(国家药品监督管理局)组织起草,委托TC103SC1(全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分会)执行。拟实施日期:发布后36个月正式实施
项目进度

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审查

批准

发布

基础信息 计划号:20214424-Q-464
制修订:制定
项目周期: 24个月
下达日期:2021-10-13
标准类型:安全
中国标准分类号:11.040.01
国际标准分类号:C40
组织起草部门:国家标准化管理委员会
技术委员会:全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分会
起草单位 浙江省医疗器械检验研究院、福建师范大学、深圳市雷迈科技有限公司、上海市激光技术研究所、中国医学科学院生物医学工程研究所、中国计量大学
采标情况 本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-75:2017
采标中文名称:医用电气设备 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求