Medical laboratories—Application of risk management to medical laboratories
介绍 | 国家标准计划《医学实验室风险管理在医学实验室的应用》由TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药监局。拟实施日期:发布后6个月正式实施 |
项目进度 |
起草 征求意见 审查 批准 发布 |
基础信息 | 计划号:20214251-T-464 |
制修订:制定 | |
项目周期: 18个月 | |
下达日期:2021-10-13 | |
标准类型:管理 | |
中国标准分类号:11.100.01 | |
国际标准分类号:C30 | |
组织起草部门:国家标准化管理委员会 | |
技术委员会:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会 | |
起草单位 | 中国合格评定国家认可中心、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、广东省中医院、中国人民解放军总医院第二医学中心、中南大学湘雅二医院、福建医科大学附属协和医院、上海市东方医院(同济大学附属东方医院)、南京大学医学院附属鼓楼医院、北京市红十字血液中心 |
采标情况 | 本标准等同采用ISO国际标准:ISO 22367:2020 |
采标中文名称:医学实验室 风险管理在医学实验室的应用 |