医学实验室 风险管理在医学实验室的应用

Medical laboratories—Application of risk management to medical laboratories

制定
介绍 国家标准计划《医学实验室风险管理在医学实验室的应用》由TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药监局。拟实施日期:发布后6个月正式实施
项目进度

起草

征求意见

审查

批准

发布

基础信息 计划号:20214251-T-464
制修订:制定
项目周期: 18个月
下达日期:2021-10-13
标准类型:管理
中国标准分类号:11.100.01
国际标准分类号:C30
组织起草部门:国家标准化管理委员会
技术委员会:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
起草单位 中国合格评定国家认可中心、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、广东省中医院、中国人民解放军总医院第二医学中心、中南大学湘雅二医院、福建医科大学附属协和医院、上海市东方医院(同济大学附属东方医院)、南京大学医学院附属鼓楼医院、北京市红十字血液中心
采标情况 本标准等同采用ISO国际标准:ISO 22367:2020
采标中文名称:医学实验室 风险管理在医学实验室的应用