即时检验(POCT)设备监督员和操作员指南

Guidance for supervisors and operators of point-of-care testing(POCT) devices

制定
介绍 国家标准计划《即时检验(POCT)设备监督员和操作员指南》由TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药监局。拟实施日期:发布后6个月正式实施
项目进度

起草

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审查

批准

发布

基础信息 计划号:20214254-Z-464
制修订:制定
项目周期: 18个月
下达日期:2021-10-13
标准类型:管理
中国标准分类号:11.100.01,03.100.30
国际标准分类号:C30
组织起草部门:国家标准化管理委员会
技术委员会:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
起草单位 北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、上海市临床检验中心、首都医科大学附属北京天坛医院、中国合格评定国家认可中心、中国医学科学院阜外医院、中国人民解放军总医院第一医学中心、桂林优利特医疗电子有限公司、广州万孚生物技术股份有限公司
采标情况 本标准等同采用ISO国际标准:ISO/TS 22583:2019
采标中文名称:即时检验(POCT)设备监督员和操作员指南