Sharps injury protection—Requirements and test methods—Sharps protection features for single-use hypodermic needles, introducers for catheters and needles used for blood sampling
介绍 | 国家标准计划《锐器伤害保护要求与试验方法一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置》由TC95(全国医用注射器(针)标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药品监督管理局。拟实施日期:发布后12个月正式实施 |
项目进度 |
起草 征求意见 审查 批准 发布 |
基础信息 | 计划号:20203841-T-464 |
制修订:制定 | |
项目周期: 12个月 | |
下达日期:2020-11-19 | |
标准类型:产品 | |
中国标准分类号:11.040.20 | |
国际标准分类号:C31 | |
组织起草部门:国家标准化管理委员会 | |
技术委员会:全国医用注射器(针)标准化技术委员会 | |
起草单位 | 上海市医疗器械检验研究院、浙江康德莱医疗器械股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、河南驼人医疗器械集团有限公司、碧迪医疗器械(上海)有限公司、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
采标情况 | 本标准修改采用ISO国际标准:ISO 23908:2011 |
采标中文名称:锐器伤害保护 要求与试验方法 一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置 |